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我司兩家實驗機構獲GLP國際認證

沈陽化工研究院 2012-02-23

我司下屬沈陽化工研究院安全評價中心(簡稱“沈陽院安評中心”)和沈陽化工研究院農藥檢驗實驗室(簡稱“沈陽院農藥檢驗實驗室”)日前通過了經合組織OECD成員荷蘭政府GLP認證認可。其中,沈陽院安評中心成為國內率先通過此項國際認證的安全性評價機構。即日起,兩個機構所出具的相關評價數(shù)據(jù)將獲得OECD成員的多邊認可。

GLP( Good Laboratory Practice)意為“良好實驗室規(guī)范”或“標準實驗室規(guī)范”,旨在嚴格控制化學品安全性評價試驗的各個環(huán)節(jié),確保試驗結果的準確性、真實性和可靠性,促進試驗質量的提高,提高登記、許可評審的科學性、正確性和公正性,更好地保護人類健康和環(huán)境安全。

此次沈陽化工研究院所屬兩家GLP實驗室均獲得國際GLP認證,標志著我國化學品安全性評價試驗數(shù)據(jù)在毒性研究、臨床化學與分析、理化分析三大領域獲得國際認可。這有利于我國農藥、醫(yī)藥及新化學品的研發(fā)創(chuàng)制工作,有利于我國化工產品更好地進軍國際市場,同時對實現(xiàn)我國安全評價試驗的標準化、規(guī)范化以及保障環(huán)境安全和公眾健康有著重要意義。

集團公司副總裁、沈陽院院長李彬表示,我司GLP評價機構通過國際GLP認證,將大大降低國內醫(yī)藥、農藥、食品添加劑、化妝品、獸藥等化學品進行國際注冊的成本,縮短其在海外登記的時間,進而對推動我國相關產品在國外登記出口,提高自主知識產權產品的價格,促進相關產業(yè)的海外拓展有著積極作用。

為統(tǒng)一化學品的安全性評價標準,避免化學品的非關稅壁壘,從上世紀八十年代起,OECD著力推動安全性評價數(shù)據(jù)的相互認可,制訂了GLP準則,要求各成員嚴格遵循。2007年起,歐盟實施REACH法規(guī),要求進口歐盟國家的石油和化工產品必須擁有通過其認證的GLP實驗室出具的安全性評價數(shù)據(jù)。而此前,我國GLP管理規(guī)范還僅限于國內,尚未與國際認證機構接軌,因此我國出口化學品的安全性評價工作只能依靠國外GLP實驗室。此次沈陽院安評中心獲得國際GLP認證,則徹底改變了這一狀況。

作為國內領先的集研發(fā)、生產、銷售于一體的國際化農藥醫(yī)藥企業(yè),我司相關業(yè)務涵蓋了產品研發(fā)、生產、營銷等完整的產業(yè)鏈,尤其在高效、環(huán)保的綠色農藥研發(fā)生產能力在國內領先。公司擁有兩個國家級農藥創(chuàng)制研究中心,分別為沈陽化工研究院及浙江省化工研究院,在創(chuàng)制雜環(huán)農藥及含氟農藥研究等方面成果豐碩。生產的農藥品種覆蓋殺蟲劑、殺菌劑、除草劑和植物生長調節(jié)劑四大類共40余個,部分品種的規(guī)模與工藝居于國際先進水平。公司近年加快推進農藥海外自主登記與自主營銷,目前海外自主登記產品超過80個,銷售范圍覆蓋東南亞及我國臺灣地區(qū)。我司下屬中化寧波正在加強醫(yī)藥研發(fā)工作并積極推進醫(yī)藥國際注冊。

 

關于沈陽化工研究院安全評價中心

作為聯(lián)合國計劃開發(fā)署(UNDP)及工業(yè)發(fā)展組織(UNIDO)援建、我國最早從事農藥、醫(yī)藥及其他精細化學品安全評價機構,沈陽院安全評價中心最早引進并接受了GLP國際管理理念,在農藥、醫(yī)藥和新化學物質安全評價的GLP體系建設和運行方面走在全國前例,已成為國內該領域測試范圍最廣,涉及農藥、醫(yī)藥、新化學物質等領域;試驗能力最強,可提供我國化學品登記資料要求的全套試驗數(shù)據(jù);試驗數(shù)量最多,每年承擔上千項試驗的安全評價機構,是國內唯一一家可以同時進行農藥、醫(yī)藥和新化學物質安全性評價試驗的單位,也是國內唯一一家具有按照農藥登記管理資料要求進行全套試驗能力的單位。

關于沈陽化工研究院農藥檢驗實驗室

沈陽院農藥檢驗實驗室主要從事農藥5批次全分析、產品質量檢驗和農藥標準化工作;是通過中國實驗室認可委員會認可的國家實驗室,是中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會授權認可的國家級質檢機構——國家農藥質量監(jiān)督檢驗中心(沈陽),也是國家標準化管理委員會授權的全國農藥標準化技術委員會掛靠單位。實驗室是農業(yè)部認定的農藥登記全組分分析試驗單位,并于2011年正式獲得OECD成員國荷蘭政府的GLP認證資質(理化領域)。主要服務于國內外農藥生產企業(yè)和貿易公司。實驗室所出具的報告主要用于國內外農藥產品登記和生產技術改進。

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