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沈陽化工研究院安全評價中心

沈陽化工研究院安全評價中心(安評中心)是由聯合國科教文組織援建的中國最早的化學品安全評價機構,始建于1982年。創業之初,科研人員就較早地引進并接受了國際GLP管理理念,立志把守護人類健康和環境安全為己任,按照國際標準打造一流的實驗室。

30年前,在沈陽城郊的一片荒草地上,沈陽院安全評價中心的科研人員歷盡艱辛、白手起家建成的一座全封閉的實驗室里,長年如一日默默無聞地甘于奉獻、頑強拼搏,于1995年在國內率先建立了化工產品的安全評價GLP體制,初步具備建立了農藥、醫藥及其他精細化學品登記管理前的安全評價測試能力。

通過多年的努力,目前該中心不僅具備了醫藥、農藥、新化學物質、航空和海洋危險貨物方面我國登記資料要求的全套試驗能力,并且在農藥、醫藥和新化學物質安全評價的GLP體系建設和運行方面均一直走在全國同行業的前列,在為農業部、環??偩趾蛧沂称匪幤繁O督管理局的GLP管理體系建設等方面提供了重要的技術支撐作用。

為盡快達到并通過國際GLP實驗標準和認證,沈陽院安全評價中心一直按照世界最先進的動物實驗標準,嚴格規范各個環節,通過各種途徑擴大研究和實驗領域,到2000年,率先成為國內該領域測試范圍最廣(涉及農藥、醫藥、新化學物質、航空和海洋危險貨物等)、試驗能力最大(可提供我國化學品登記資料要求的全套試驗數據)、試驗數量也最多(每年承擔上千項試驗)的安全評價機構,是國內唯一一家可以同時進行農藥、醫藥和新化學物質安全性評價試驗的單位,也是國內唯一一家具有按照農藥登記管理資料要求進行全套試驗能力的單位。

2007年4月12日,中化集團公司重組沈陽化工研究院,為安全評價中心的業務發展提供了更廣闊的技術平臺。為實現央企的社會責任和國家利益,中化集團投資數千萬資金,同時在國家重大專項及遼寧省科技項目的數百萬資金的支持下,沈陽院根據中化集團轉型期的目標和要求,制訂了2012年實現GLP體系國際雙邊認可為最終目標的建設計劃。計劃立足于國內外市場、面向政府管理機構,以創新理念、優質服務和技術保障為根本,建立覆蓋有關管理部門要求的所有需要登記管理有關的化工產品(農藥、醫藥、新化學品、危險化學品)的試驗能力,建立符合OECD要求的GLP體系,獲得國際GLP認可,全面實現安全性評價試驗數據在國際上的雙邊或多邊認可,成為國內規模最大、試驗范圍最廣、學術地位最高的安全評價機構,最終打造成為國際一流的安全評價機構。

2008年初,沈陽院以安評中心和農藥檢驗實驗室為主體,啟動了GLP國際認可項目。從國際GLP咨詢公司的選擇進行差異化分析到設施完善及新設施的建立;從大量儀器的購入到按GLP要求進行安裝調試驗證培訓;從GLP體系運行的完善到大量高頻次具有國際水平的培訓,使得沈陽院的安評中心和農藥檢驗實驗室按GLP要求進行的相關試驗能力有了很大的提高,并具備了申請國際認可的基本條件。

2012年初,沈陽院的安評中心和農藥檢驗實驗室均獲得了OECD成員荷蘭政府的GLP認證認可,并取得了相應的證書。其中,沈陽院安評中心是國內第一家獲此殊榮的安全評價機構。自此,沈陽化工研究院在毒性研究、臨床化學與分析、理化分析三大領域獲得國際認可。這將大大降低國內醫藥、農藥、食品添加劑、化妝品、獸藥等化學品進行國際認證的檢測成本,縮短其在海外登記的時間,進而對推動我國相關產品在國外登記出口,提高自主知識產權產品的價格,促進相關產業的海外拓展有著積極作用。

獲得國際GLP認證,對我國化工產品的開發和產業化、進入國際市場具有不可替代的促進作用。它為實現我國安全評價試驗的標準化、規范化,對守護環境安全、保護人民身體健康具有重要的現實意義,可產生明顯的經濟與社會效益。

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